Еректилна дисфункция: импланти с дистанционно управление за ерекция при поискване

Публикувано на 17.05.2018 г. 10:36 ч.

Устройство с дистанционно управление, което да се имплантира в тазовата кухина, за да стимулира кавернозния нерв по желание, това предлага швейцарският стартъп Comphya за пациенти с еректилна дисфункция и не реагиращи на медикаментозно лечение.

Модел ракета Ariane

Тобиас ШВАРЦ/АФП

Имплантът, способен да предизвика ерекция при поискване чрез нервна стимулация, предлага швейцарският стартъп Comphya от Швейцарския федерален технологичен институт в Лозана. Временно тествано на 24 доброволци със 100% успех, устройството може да помогне на 30% от мъжете с еректилна дисфункция, които не реагират на Виагра и подобни молекули. Този метод обаче все още не се е доказал в клинични проучвания.

Една трета от неотговорилите на IPDE5 (Виагра и подобни)

Еректилната дисфункция засяга повече от 20% от мъжете на възраст над 60 години. Това е резултат от много потенциални причини, психологически или физиологични. Сред последните откриваме по-специално промени в структурата на пениса, неговата артериална васкуларизация, тонуса на гладката мускулатура (чието активиране е независимо от волята) или дори централната или периферна нервна реакция. Инхибиторите на фосфодиестераза тип 5 (IPDE5), като Виагра, са ефективно симптоматично лечение за две трети от пациентите с всички видове еректилна дисфункция. Това оставя 30% от хората, които не са отговорили. Текущото им лечение се състои от автоинжекции на вазодилататор (простагландин Е) директно в кавернозното тяло или в случай на неуспех на пенисните протези, чието прилагане е "инвазивно и необратимо", според Асоциацията. Френски по урология (AFU) . Последните се състоят от надуваемо или полутвърдо устройство, съдържащо вътрешни или външни импланти.

Имплантирани и дистанционно управлявани електроди

Някои пациенти са особено слабо реагиращи на IPDE5: тези, чийто нервен отговор е променен поради увреждане на гръбначния мозък или отстраняване на простатата. За да помогне на тези пациенти, екипът на проф. Никос Стергиопулос от Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (Швейцария) създаде стартъп Comphya. Техният продукт позволява стимулиране на проректилния нерв чрез многоелектродни пластири, имплантирани в тазовата кухина и активирани от дистанционно управление. „Електродите се поставят върху тазовото дъно (на проректилните нерви) и са свързани (чрез кабел) към импулсните генератори, които ще бъдат поставени подкожно“, обяснява Родриго Араухо Фрага да Силва, фармацевт и съосновател на Comphya в Science et Avenir. „Системата ще се активира от безжични контролери, един за лекаря, който ще задава параметри в амбулаторна среда, и един за пациента, който ще има функция за включване/изключване“, описва той на цена, съвместима с тази на днешните терапии: инжекции на пениса и импланти на пениса ".

Въпреки "признатия потенциал", нервната стимулация на кавернозния нерв досега не е разработена поради неговата "сложна анатомия", което затруднява интраоперативното й идентифициране (по време на работа) за поставяне на електроди, обясняват учените ръководители на проекти. „За да преодолеем тази основна бариера, ние обмислихме практично решение: гъвкав 2D плосък пластир с няколко електрода, който може да покрие цялата зона на плексус, така че поне един от електродите да бъде в оптимален контакт с кавернозния нерв, без нужда от интраоперативна идентификация ", обясняват те в предварителната версия на своето изследване, която е коригирана за публикуване.

Устройство Comphya. Вляво имплантируемите електроди и импулсен генератор. Вдясно, дистанционното управление на пациента и лекаря. Кредит: Comphya.

100% положителен отговор от 24 пациенти: насърчаване на първите резултати

За да тества концепцията, стартирането на практика е набрало 24 пациенти, на които предстои да се подложи на отстраняване на простатата. По време на операцията хирурзите са сложили апарата Comphya и са го активирали, за да оценят еректилния отговор. Този отговор се определя чрез резултат, изчислен от видимо подуване на пениса и промяна в обиколката му. Независимо дали устройството е било тествано преди или след отстраняване на простатата, 100% от пациентите показват "незабавна реакция на пениса", според авторите. За 68% от пациентите този положителен отговор е явно набъбване на пениса, срещу "малък тумесценция" за останалите 32%. Що се отнася до обиколката на пениса, тя е "потенцирана чрез двустранна стимулация" (два импланта) в сравнение с единичен имплант.

„Това проучване ни даде доказателство за концепцията, мотивирайки ни да продължим напред“, обяснява Родриго Араужо Фрага да Силва от „Science et Avenir“. „Следващата стъпка е клиничното изпитване“, за което те се надяват да наберат около двадесет пациенти за тест „в реални условия“ за начало през 2019 г. Първоначално това са пациентите без простата или в гръбначния мозък, променени, които ще бъдат лекувани, но Родриго Араухо Фрага да Силва вече мисли за други видове пациенти, като неотговорили на IPDE5 с множествена склероза. Ако всичко върви по план, той се надява да бъде пуснат на пазара в края на 2020 г. - началото на 2021 г.