Две проучвания предполагат Sanofi-Aventis Acomplia

Неуспехите се увеличават за Sanofi-Aventis и неговото лекарство срещу затлъстяване, Acomplia. След започването на "колективна жалба" срещу фармацевтичната група тази седмица от американска адвокатска кантора, този път е ред на две научни проучвания, засягащи Acomplia.

включват

Според статия, която ще се появи в събота в известното британско медицинско списание The Lancet, римонабантът, медицинското наименование на Acomplia, е свързан с повишен риск от тежки психиатрични ефекти. "Нашата работа предполага, че приемът на 20 mg/ден римонабант увеличава риска от психиатрични ефекти - например разстройства на настроението и тревожност", казват изследователите, като отбелязват, че хората с анамнеза за депресия или психиатрични заболявания са били изключени от изпитванията.

Друго канадско проучване, което изследва три лекарства против затлъстяване, включително Acomplia, показва, че тези три лекарства позволяват само умерена загуба на тегло под 5 килограма, като много пациенти остават със затлъстяване или с наднормено тегло. Според изследователите трите продукта също биха имали странични ефекти, и по-специално за Acomplia, повишен риск от разстройства на настроението, като депресия или тревожност.

В своя защита Sanofi-Aventis реагира късно в петък сутринта, като оцени, че проучванията, публикувани в списанията The Lancet и British Medical Journal (BMJ), предполагащи неговото лекарство против затлъстяване Acomplia, не предоставят нова информация в сравнение с вече наличните данни. „От друга страна, екстраполирането на определени данни ни се струва резултат от мнението само на авторите“, аргументира се той в изявление.

В останалата част „клиничните данни, получени от тези мета-анализи, не предоставят никаква нова информация и са в съгласие с резултатите от проучвания за ефикасност и толерантност, известни до момента с римонабант“, молекулата на Acomplia, счита световния номер четири във фармацията. Той припомни, че гарантира, в партньорство със здравни специалисти, "че предписанията на римонабант са в съответствие с медицинските нужди на пациенти, страдащи от затлъстяване, свързани със сърдечно-съдови рискови фактори". „Заключенията на авторите по този въпрос са в съгласие с непрекъснатата програма за медицинска информация, извършвана от Sanofi-Aventis“, подчертава френската лаборатория.

На 13 юни американски здравни експерти вече се обявиха срещу пускането на пазара на лекарството в САЩ, преценявайки, че това може да доведе до увеличаване на мислите за самоубийство. Поради това Sanofi-Aventis трябваше да оттегли досието си за заявление за търговия от Американския орган по лекарствата (FDA).

В Европа Европейската агенция по лекарствата реши на 19 юли да остави продукта на пазара, но разпореди да не се предписва повече на хора с тежка депресия или да се лекува с антидепресанти.

Следвайте La Tribune
Споделяйте икономическа информация, получавайте нашите бюлетини