ELERTE Тимоферол 30 капсули

Лекарство, показано за лечение на анемия поради липса на желязо

Това лекарство съдържа желязо.

капсули

Препоръчва се при лечение на анемия поради липса на желязо при възрастни и деца над 12 години и като превантивно лечение на железен дефицит при бременни жени.

Лекарството не е продукт като другите

ЕЛЕРТ

Недостатъци

В този случай да използвате ELERTE Timoferol 30 капсули ?

Желязодефицитна анемия.

Превантивно лечение на дефицит на желязо при бременни жени.

Как да използвате ELERTE Timoferol 30 капсули ?

Дозировка и начин на приложение

За да се ограничат нежеланите ефекти и поради стимулиращ ефект на витамин С, препоръчително е да приемате това лекарство на празен стомах сутрин или преди обяд, но графикът на прием и евентуално дозировката трябва да бъдат адаптирани в съответствие с функция на храносмилателната толерантност.

РЕЗЕРВИРАН ЗА ВЪЗРАСТНИ И ДЕЦА НАД 12 ГОДИНИ

При възрастни и деца над 12 години: 100 до 200 mg желязо на ден или 2 до 4 капсули на ден.

При бременни жени: 50 mg на ден, т.е. 1 капсула на ден, през последните два тримесечия на бременността (или от 4-ия месец).

Продължителност на лечението:

Трябва да е достатъчно, 3 до 6 месеца, за коригиране на анемията и възстановяване на запасите от желязо, които при възрастни са около 1000 mg.

В този случай не използвайте ELERTE Timoferol 30 капсули ?

Претоварване с желязо, по-специално нормо или хиперсидеремична анемия като таласемия, рефрактерна анемия, анемия вследствие на костномозъчна недостатъчност.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Специални предупреждения

Хипосидеремията, свързана с възпалителни синдроми, не е чувствителна към лечението с желязо. Лечението с желязо трябва, доколкото е възможно, да бъде свързано с етиологичното лечение.

Тежката консумация на чай инхибира усвояването на желязо.

Проверката на ефикасността е полезна след 3-месечно лечение: тя трябва да се отнася до корекция на анемията (Hb, MCV) и до възстановяване на запасите от желязо (серумно желязо и насищане на сидерофилин).

4.5. Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия

+ Липотимия за инжектиране на желязо (соли), дори шок, свързан с бързото освобождаване на желязото от неговата сложна форма и насищането на сидерофилин.

Комбинации, обект на предпазни мерки при употреба

+ Циклини (орално)

Намалена храносмилателна абсорбция на циклини (образуване на комплекси). Вземете железни соли далеч от циклините (повече от 2 часа, ако е възможно).

+ Дифосфонати (орално)

Намалена абсорбция на дифосфонати. Вземете железни соли далеч от дифосфонатите (повече от 2 часа, ако е възможно).

Намаляване на бионаличността на флуорохинолони чрез хелатиране и чрез неспецифичен ефект върху абсорбционната способност на храносмилателния тракт. Вземете железни соли далеч от флуорохинолоните (повече от 2 часа, ако е възможно).

Намалена храносмилателна абсорбция на пенициламин. Вземете железни соли далеч от пенициламин (повече от 2 часа, ако е възможно).

+ Соли, оксиди и хидроксиди на магнезий, алуминий и калций (локално чревно)

Намалена храносмилателна абсорбция на железни соли. Вземете стомашно-чревни локали далеч от железни соли (повече от 2 часа, ако е възможно).

Намалена храносмилателна абсорбция на тироксин и хипотироксинемия. Вземете железни соли далеч от тироксин (повече от 2 часа, ако е възможно).

4.6. Бременност и кърмене

Отрицателните клинични данни, обхващащи няколко хиляди лекувани жени, изглежда изключват вредния ефект на железен сулфат. Съответно, това лекарство при нормални условия на употреба може да бъде предписано по време на бременност.

Преминаването на железен сулфат в кърмата не е оценено, но предвид естеството на молекулата, приложението на това лекарство е възможно при кърмещи жени.

4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

4.8. Странични ефекти

Възможност за стомашно-чревни смущения като гадене, запек или диария. Обикновено цвят на изпражненията черен или черно сив.

В случай на масивно поглъщане на железни соли, са докладвани случаи на предозиране, особено при деца под 2 години:

Симптоматиката включва признаци на интензивно дразнене или некроза на храносмилателните лигавици, причиняващи коремна болка, повръщане, често кървава диария, която може да бъде придружена от състояние на шок с остра бъбречна недостатъчност, чернодробно увреждане, често конвулсивна кома.

На разстояние от интоксикация са възможни храносмилателни стриктури.

Лечението трябва да започне възможно най-скоро чрез стомашна промивка с 1% разтвор на натриев бикарбонат.

Използването на хелатиращ агент е ефективно, като най-специфичен е дефероксамин, главно когато серумната концентрация на желязо е по-голяма от 5 микрога/мл.

Шоковите, дехидратационните и киселинно-алкалните аномалии се лекуват по класическия начин.

Какъв е съставът на ELERTE Timoferol 30 капсули ?

КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Железен сулфат. 136,00 mg

(Съответно количество желязо. 50,00 mg)

Аскорбинова киселина . 30,00 mg

За капсула.

Една капсула съдържа 50 mg желязо.

Какво трябва да знаете повече за ELERTE Timoferol 30 капсули

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Железен сулфат. 136,00 mg

(Съответно количество желязо. 50,00 mg)

Аскорбинова киселина . 30,00 mg

За капсула.

Една капсула съдържа 50 mg желязо.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1. Терапевтични показания

Желязодефицитна анемия.

Превантивно лечение на дефицит на желязо при бременни жени.

4.2. Дозировка и начин на приложение

За да се ограничат нежеланите ефекти и поради стимулиращ ефект на витамин С, препоръчително е да приемате това лекарство на празен стомах сутрин или преди обяд, но графикът на прием и евентуално дозировката трябва да бъдат адаптирани в съответствие с функция на храносмилателната толерантност.

РЕЗЕРВИРАН ЗА ВЪЗРАСТНИ И ДЕЦА НАД 12 ГОДИНИ

При възрастни и деца над 12 години: 100 до 200 mg желязо на ден или 2 до 4 капсули на ден.

При бременни жени: 50 mg на ден, т.е. 1 капсула на ден, през последните два тримесечия на бременността (или от 4-ия месец).

Продължителност на лечението:

Трябва да е достатъчно, 3 до 6 месеца, за коригиране на анемията и възстановяване на запасите от желязо, които при възрастни са около 1000 mg.

Претоварване с желязо, по-специално нормо или хиперсидеремична анемия като таласемия, рефрактерна анемия, анемия вследствие на недостатъчност на костния мозък.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Специални предупреждения

Хипосидеремията, свързана с възпалителни синдроми, не е чувствителна към лечението с желязо. Лечението с желязо трябва, доколкото е възможно, да бъде свързано с етиологичното лечение.

Тежката консумация на чай инхибира усвояването на желязо.

Проверката на ефикасността е полезна след 3-месечно лечение: тя трябва да се отнася до корекцията на анемията (Hb, MCV) и до възстановяването на запасите от желязо (серумно желязо и насищане на сидерофилин).

4.5. Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия

+ Липотимия за инжектиране на желязо (соли), дори шок, свързан с бързото освобождаване на желязото от неговата сложна форма и насищането на сидерофилин.

Комбинации, обект на предпазни мерки при употреба

+ Циклини (орално)

Намалена храносмилателна абсорбция на циклини (образуване на комплекси). Вземете железни соли далеч от циклините (повече от 2 часа, ако е възможно).

+ Дифосфонати (орално)

Намалена абсорбция на дифосфонати. Вземете железни соли далеч от дифосфонатите (повече от 2 часа, ако е възможно).

Намаляване на бионаличността на флуорохинолони чрез хелатиране и чрез неспецифичен ефект върху абсорбционната способност на храносмилателния тракт. Вземете железни соли далеч от флуорохинолоните (повече от 2 часа, ако е възможно).

Намалена храносмилателна абсорбция на пенициламин. Вземете железни соли далеч от пенициламин (повече от 2 часа, ако е възможно).

+ Соли, оксиди и хидроксиди на магнезий, алуминий и калций (локално чревно)

Намалена храносмилателна абсорбция на железни соли. Вземете стомашно-чревни локали далеч от железни соли (повече от 2 часа, ако е възможно).

Намалена храносмилателна абсорбция на тироксин и хипотироксинемия. Вземете железни соли далеч от тироксин (повече от 2 часа, ако е възможно).

4.6. Бременност и кърмене

Отрицателните клинични данни, обхващащи няколко хиляди лекувани жени, изглежда изключват вредния ефект на железен сулфат. Следователно, това лекарство при нормални условия на употреба може да се предписва по време на бременност.

Преминаването на железен сулфат в кърмата не е оценено, но предвид естеството на молекулата, приложението на това лекарство е възможно при кърмещи жени.

4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

4.8. Странични ефекти

Възможност за стомашно-чревни смущения като гадене, запек или диария. Обикновено цвят на изпражненията черен или черно сив.

В случай на масивно поглъщане на железни соли, са докладвани случаи на предозиране, особено при деца под 2 години:

Симптоматиката включва признаци на интензивно дразнене или некроза на храносмилателните лигавици, причиняващи коремна болка, повръщане, често кървава диария, която може да бъде придружена от състояние на шок с остра бъбречна недостатъчност, чернодробно увреждане, често конвулсивна кома.

На разстояние от интоксикация са възможни храносмилателни стриктури.

Лечението трябва да започне възможно най-скоро чрез стомашна промивка с 1% разтвор на натриев бикарбонат.

Използването на хелатиращ агент е ефективно, като най-специфичен е дефероксамин, главно когато серумната концентрация на желязо е по-голяма от 5 микрога/мл.

Шоковите, дехидратационните и киселинно-алкалните аномалии се лекуват по класическия начин.

5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

5.1. Фармакодинамични свойства

АНТИАНЕМИЧЕН ЧЕРЕН СУЛФАТ ПРИ УСТНА УПОТРЕБА.

(B: кръв и кръвотворни органи)

Желязото е съществена съставка на тялото, необходимо е за образуването на хемоглобин и за окислителните процеси на живите тъкани.

5.2. Фармакокинетични свойства

Железният сулфат като железните соли като цяло се абсорбира слабо (10 до 20% от приетата доза).

Абсорбцията на железен сулфат се увеличава, когато запасите от желязо намаляват.

Провежда се главно в дванадесетопръстника и проксималната част на йеюнума.

5.3. Предклинични данни за безопасност

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

6.1. Списък на помощните вещества

Лек магнезиев карбонат, талк, колоиден безводен силициев диоксид (Aerosil 200), царевично нишесте.

Състав на обвивката на капсулата: желатин, титанов диоксид (E 171), патентно синьо V (E 131), хинолиново жълто (E 104).

6.3. Продължителността на разговора

6.4. Специални мерки за съхранение

Съхранявайте при температура под 25 ° C и далеч от влажност.

6.5. Естество и съдържание на външната опаковка

12, 24, 30, 60 или 90 капсули в блистерни опаковки (PVC/PVDC/алуминий).

6.6. Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа

Няма специални изисквания.

7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

Лаборатория за терапевтични постижения ELERTE

181 - 183, улица André Karman BP 101

93303 Aubervilliers Cedex

8. НОМЕР (А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

341 882-3 или 34009 341 882 3 7: 12 капсули в блистерни опаковки (PVC/PVDC/алуминий).

341 884-6 или 34009 341 884 6 6: 24 капсули в блистерни опаковки ((PVC/PVDC/алуминий).

357 061-4 или 34009 357 061 4 0: 30 капсули в блистерни опаковки (PVC/PVDC/алуминий).

387 067-0 или 34009 387 067 0 3: 60 капсули в блистерни опаковки (PVC/PVDC/алуминий).

387 068-7 или 34009 387 068 7 1: 90 капсули в блистерни опаковки (PVC/PVDC/алуминий).

9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

[попълва се от притежателя]

10. ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА

[попълва се от притежателя]

12. УКАЗАНИЯ ЗА ПОДГОТОВКА НА РАДИОФАРМАЦЕВТИКА

ПРЕДПИСАНИЕ И УСЛОВИЯ ЗА ДОСТАВКА

Лекарствен продукт, който не се отпуска по лекарско предписание.

Информацията, свързана с предпазните мерки при употреба, както и дозировката са подробно описани в листовката на лекарството.
В съответствие с действащото законодателство цената на невъзстановимите лекарства е безплатна.