EUROBIOL 12 500U/ГРАНА ЗА ДОЗА FL 20G

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

Лечение на панкреатична недостатъчност (JE)

Лаборатория

Оценете

Продажна цена: 14,21 € Ставка на възстановяване:%

използване

Терапевтични показания

При пациенти, които не са балансирани със стомашно-устойчив състав в препоръчаните дози, лечение на екзокринна панкреатична недостатъчност при възрастни и деца по време на:

Кистозна фиброза;

- документиран хроничен панкреатит (по-специално от наличието на калцификати на панкреаса), при наличие на стеаторея ≥ 6 g/24h;

Мониторинг на цефални или тотални резекции на панкреаса.

Дозировка и начин на приложение

Оптималната доза трябва да се търси и модулира във времето, в зависимост от диетата и храносмилателното състояние на пациента, т.е. броя на изпражненията и стеатореята.

Обичайната дневна доза е:

Кърмаче/дете: 1 мерителна лъжичка от 30 гранули на хранене или повече, в зависимост от участието на панкреаса.

Възрастен: 8 до 12 мерителни лъжици от 30 гранули на ден.

EUROBIOL трябва да се прилага в 2 или 3 дневни дози, по време на хранене.

Гранулите могат да бъдат вградени в топла или студена храна; те могат да се разреждат във вода, евентуално газирана.

Важно е да се поддържа добра хидратация на пациентите, особено в горещо време.

Условия за предписване и отпускане

Продължителност и специални мерки за съхранение

Специални условия на съхранение:

Няма специални условия за съхранение.

Предклинични данни за безопасност

Несъвместимости

Предпазни мерки при употреба

Противопоказания

Бременност и кърмене

Няма надеждни данни за тератогенезата при животните.

Понастоящем в клиниката няма достатъчно подходящи данни за оценка на възможен малформативен или фетотоксичен ефект на EUROBIOL 12 500 U, не-стомашно-устойчиви гранули, когато се прилага по време на бременност.

Употребата на EUROBIOL 12 500 U трябва да се има предвид по време на бременност само ако е необходимо.

Няма данни за преминаването на екстракти от панкреаса в кърмата. Въпреки това, поради липсата на очаквани странични ефекти при новороденото, това лекарство може да бъде предписано по време на кърмене.

Предупреждение и предпазни мерки при употреба

Специални предупреждения

Стриктури на дебелото черво са наблюдавани в чужбина, при деца с муковисцидоза, по време на употребата на големи дневни дози екстракти от панкреаса, представени в стомашно-устойчива форма. Дозите във всички случаи са били поне 4 пъти по-високи от дозите, обикновено препоръчвани във Франция.

Стеатореята ≥ 6 g/24h трябва да бъде проверена, преди да се предпише EUROBIOL 12 500 U при документиран хроничен панкреатит.

Рискът от инфекциозно заболяване поради предаване на инфекциозни агенти не може да бъде напълно изключен при прилагане на лекарствени продукти, съдържащи екстракти от панкреатичен прах от животински произход.

В тези екстракти може да присъства свински парвовирус. Този вирус обаче не е признат за заразен и патогенен за хората.

Откриването на свински парвовирус в екстракти на панкреас на прах може да показва възможното присъствие на други вируси от животински произход, но не са докладвани случаи на предаване на инфекциозно заболяване с тези лекарства, въпреки че те се използват дълго време.

Потенциалният вирусен риск изглежда много по-нисък от терапевтичната полза от това лекарство при индикация за документирана екзокринна панкреатична недостатъчност, по-специално муковисцидоза.

Специални предпазни мерки при употреба

Този специалитет е силно дозиран в липаза; следователно при някои хора ще е препоръчително дозата да се увеличава много постепенно при започване на лечението поради риск от тежък запек в случай на предозиране.

Препоръчителната доза може понякога да се увеличи по лекарско предписание в зависимост от степента на екзокринната панкреатична недостатъчност. Във всички случаи дозата от 10 000 липазни единици/kg/ден при деца никога не трябва да се превишава (т.е. 0,8 лъжички/kg/ден; пример: за дете с тегло 10 kg, не надвишава 8 лъжици от 30 гранули на ден), и 250 000 единици липаза на ден при възрастни (т.е. 20 супени лъжици от 30 гранули на ден).

Храносмилателни смущения могат да се появят при лица със свръхчувствителност към екстракти от панкреаса.

Особено внимание трябва да се обърне на пациенти с муковисцидоза, които са имали мекониев илеус, чревна резекция, прояви на късен еквивалент на илеус.

Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия

Внимание

Странични ефекти

Това лекарство може да причини проблеми с храносмилането (запек) при някои хора.

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти съобщават за всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.ansm.sante.fr.