САНОФИ

В реално време - 02/05 05:35:17 ч
80,01 евро+1,50%

GNW: Dupixent® (дупилумаб): нови основни данни, показващи a

значително подобрение на симптомите на еозинофилен езофагит бяха представени за първи път на научни конференции

дупилумаб

Dupixent® (dupilumab): Нови основни данни, показващи значително подобрение на симптомите на еозинофилен езофагит, представени за първи път на научни конференции

* Първо проучване фаза III, посветено на лечението на еозинофилен езофагит, показващо, че биологичното лекарство значително подобрява структурните и хистологичните показатели, като същевременно бързо подобрява способността за преглъщане при пациенти на възраст 12 години и повече.

* Тези нови данни показват допълнителни подобрения в тежестта и степента на заболяването в микроскопичен мащаб, както и нормализиране на експресията на гени, свързани с възпаление тип 2.

* Те също така потвърждават добре установения профил на безопасност на Dupixent.

* Тези резултати бяха представени за първи път като част от виртуалните издания за 2020 г. на Конгреса на ACG и Седмицата на UEG.

* Dupixent е получил наименованието за пробивна терапия от FDA за лечение на еозинофилен езофагит при пациенти на 12 и повече години.

ПАРИЖ и TARRYTOWN, Ню Йорк - 26 октомври 2020 г. - Допълнителни положителни резултати бяха представени в част А на основно проучване фаза III, оценяващо изследваната употреба на Dupixent® (дупилумаб) за лечение на еозинофилен езофагит при пациенти на 12-годишна възраст и по-възрастни. Както беше обявено по-рано, изпитанието е постигнало своята основна съставна крайна точка, както и всички негови вторични крайни точки. Последни нови данни, показващи по-нататъшни подобрения в тежестта и степента на заболяването в микроскопски мащаб, както и нормализиране на експресията на гени, свързани с възпаление тип 2, са представени в изданията.2020 Виртуален конгрес на Американския колеж по гастроентерология (ACG) ) и седмицата на UnitedEuropean Gastroenterology (UEG).

Понастоящем няма лекарство, одобрено от FDA за лечение на еозинофилен езофагит, хронично и прогресиращо заболяване на хранопровода, което засяга неговата функция. С течение на времето хиперинфламацията от тип 2 може да причини фиброза и стесняване на хранопровода и да причини проблеми с преглъщането. Оставено без лечение, това заболяване може да повлияе на способността за хранене и да причини въздействие върху храната (запушване на храната в хранопровода), което изисква спешна медицинска помощ.

По-рано докладвани резултати показват, че Dupixent подобрява симптоматичните, структурните и хистологичните показатели на еозинофилния езофагит. Употребата на Dupixent за лечение на еозинофилен езофагит е експериментална и никой регулаторен орган все още не го е оценил напълно.

"Резултатите от това проучване показват, че дупилумаб значително подобрява способността за преглъщане при пациентите, както и структурата на хранопровода, благодарение на целенасоченото си действие върху възпаление тип 2. Това действие помага да се обърнат уврежданията на тъканите и фиброзата, които обикновено са склонни да се влошава с течение на времето ", каза д-р Евън С. Делън, MPH, професор по гастроентерология и хепатология в Медицинския факултет на Университета в Северна Каролина и основен тест "Тези резултати също показват, че еозинофилният езофагит е заболяване, причинено от фактори, които не са свързани изключително с високи еозинофили. Дупилумаб, който е насочен към активността на IL-4 и IL-4. IL-13, който причинява възпаление тип 2, е довел до значителни подобрения в широк спектър от клинични, анатомични, клетъчни и молекулярни показатели. "

Част А от това рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване включва 81 пациенти на възраст над 12 години с еозинофилен езофагит, които са били лекувани с Dupixent 300 mg веднъж седмично в продължение на 24 седмици.

Новите резултати, представени във виртуалните издания за 2020 г. на конгреса на ACG и шоуто на UEG Week при пациенти, лекувани с Dupixent: