Публична база данни
наркотици

Обобщение

ANSM - Актуализирано: 24.09.2020

информационна

· Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го давайте на други хора. Това може да им навреди, дори ако признаците им на заболяване са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за всички нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка. Вижте раздел 4.

1. Какво представлява DELURSAN 250 mg филмирана таблетка и в кои случаи се използва ?

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете DELURSAN 250 mg филмирана таблетка ?

3. Как да приемате DELURSAN 250 mg филмирана таблетка ?

4. Какви са възможните нежелани реакции ?

5. Как да съхранявате ДЕЛУРСАН 250 mg филмирана таблетка ?

6. Съдържание на пакета и друга информация.

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DELURSAN 250 mg филмирана таблетка и ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ?

Фармакотерапевтична група БИЛИАРНА КИСЕЛИНА (A: храносмилателна система и метаболизъм) - ATC код: A05AA02.

Това лекарство съдържа вещество, което обикновено се намира в малки количества в жлъчката.

DELURSAN се използва за:

Разтваря камъните в жлъчката, образувани от холестерола,

Лекувайте някои хронични чернодробни заболявания.

2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ДЕЛУРСАН 250 mg филмирана таблетка ?

Ако сте алергични към активното вещество (урсодезоксихолева киселина) или към някоя от останалите съставки на това лекарство, споменати в точка 6.

Ако имате болки в стомаха или колики.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете DELURSAN.

Вашият лекар ще Ви посъветва, че е наложително да не превишавате максималната препоръчителна доза от 20 mg/kg/ден при лечението на първичен склерозиращ холангит, поради риск от сериозни странични ефекти.

Вашият лекар ще Ви предпише DELURSAN 250 mg след извършване на тестовете, подходящи за Вашия случай.

За правилната употреба на това лекарство е от съществено значение да се подлагате на редовен медицински контрол.

Деца и юноши

Други лекарства и DELURSAN 250 mg филмирана таблетка

Холестираминът (лекарство, използвано за лечение на сърбеж, свързан с някои жълтеници или за понижаване на холестерола в кръвта) може да намали ефекта на DELURSAN. Ако Вашият лекар го предписва, препоръчително е да разделите приема на двете лекарства за 4 часа.

Циклоспорин (лекарство, използвано за предотвратяване или лечение на отхвърляне на трансплантанти на органи, тъкани, костен мозък или за лечение на някои сериозни заболявания на бъбреците, кожата или ставите) може да има променена концентрация в кръвта, когато се използва с DELURSAN. Вашият лекар ще вземе това предвид и ще назначи подходящи кръвни изследвания за проследяване на това ниво.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете друго лекарство.

DELURSAN 250 mg филмирана таблетка с храна, напитки и алкохол

Ако откриете, че сте бременна по време на лечението, консултирайте се с Вашия лекар, защото само той може да прецени необходимостта от продължаване.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Шофиране и работа с машини

DELURSAN 250 mg филмирана таблетка съдържа глюкоза и натрий

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към определени захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на таблетка, т.е. че по същество е "без натрий".

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ДЕЛУРСАН 250 mg филмирана таблетка ?

Дневната доза зависи от теглото Ви и защо Вашият лекар е решил да Ви предпише това лекарство.

Ако се лекувате от камъни в жлъчния мехур, средната доза е 3 таблетки на ден.

- Ако се лекувате от хронично чернодробно заболяване, средната доза е 6 таблетки на ден.

Деца с муковисцидоза на възраст от 6 до 18 години: препоръчителната доза е 20 mg/kg/ден в 2 до 3 разделени дози с увеличена доза до 30 mg/kg/ден, ако е необходимо.

Във всички случаи стриктно спазвайте предписанията на Вашия лекар.

Това лекарство се приема през устата. Поглъщайте таблетките с чаша вода, без да ги дъвчете.

Трябва да приемате таблетките сутрин и вечер по време на хранене.

Продължителност на лечението

Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате това лечение. Следвайте препоръките му внимателно.

Ако сте приели повече филмирана таблетка DELURSAN 250 mg, отколкото трябва

В случай на предозиране може да се появи диария. В този случай, моля, информирайте Вашия лекар, който ще предприеме необходимите мерки за провеждане на Вашето лечение.

Ако сте пропуснали да приемете DELURSAN 250 mg филмирана таблетка

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате дозата, която сте пропуснали да приемете.

Ако спрете да приемате ДЕЛУРСАН 250 mg филмирана таблетка

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

4. КАКВИ СА ВЪЗМОЖНИТЕ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ ?

Следните ефекти могат да се появят често:

Диария, лепкави изпражнения.

Следните ефекти могат да се появят много рядко:

Болка в корема,

Калцирани камъни в жлъчката,

Следните ефекти могат да възникнат с честота, която не може да бъде оценена от наличните данни:

Ненормални тестове за чернодробна функция,

Влошаване или поява на жълтеница.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това се отнася и за всички нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка. Можете също така да съобщавате за нежелани реакции директно чрез националната система за докладване: Национална агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.signalement-sante.gouv.fr .

Съобщавайки за нежелани реакции, вие помагате да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДЕЛУРСАН 250 mg филмирана таблетка ?

Не изхвърляйте никакви лекарства през канализацията или битовите отпадъци. Помолете Вашия фармацевт да изхвърли всички лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.

6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ПАКЕТА И ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Активното вещество е:

Урсодезоксихолева киселина. 250 mg.

за филмирана таблетка.

Другите съставки са: царевично нишесте, натриев лаурилсулфат, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Суспензия, получена чрез диспергиране на титанов диоксид в разтвор на базата на безводна глюкоза, хипромелоза (6 Centipoises), пропилей гликол и вода.

Това лекарство е под формата на филмирани таблетки.

Кутия с 20 или 60 филмирани таблетки.

2031 Г. А. Харлем

100-110, esplanade du general de gaulle

92931 Париж ла отбрана cedex

40, BOULEVARD DE CHAMPARET

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: В съответствие с действащите разпоредби.

Попълва се по-късно от притежателя.

Подробна информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на ANSM (Франция).