NORGALAX, ректален гел в еднодозов контейнер, кутия от 6 еднодозови контейнера с канюла

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

Симптоматично лечение на нисък запек, особено ректална дисхезия.

Подготовка за ендоскопски изследвания на ректума.

Как да го взема + -

Запазено за възрастни.

Симптоматично лечение на запек: 1 контейнер с една доза на ден.

Подготовка за ендоскопски изследвания на ректума: 1 еднодозов контейнер, прилаган 5 до 20 минути преди избраното време за изхождане.

Отстранете капачката.

Вкарайте напълно канюлата в ректума и изпразнете под налягане цялото съдържание на тръбата, изтеглете канюлата, без да освобождавате натиска върху тръбата.

Както при всички лаксативи, продължителната употреба не се препоръчва.

Възможни нежелани реакции + -

Проктит
Rectorragie
Диария
Анално изгаряне
Контактен дерматит

Обобщение на профила на безопасност

Продължителната употреба може да предизвика усещане за анални изгаряния и изключително проктит.

Таблично обобщение на нежеланите реакции

Оценката на нежеланите реакции се основава на следните честоти:

Много чести ≥ 1/10 (≥ 10%);

Чести ≥ 1/100, Класификация

Ректално кървене, диария, анално изгаряне

Нарушения на кожата и нарушения на подкожната тъкан С неизвестна честота

Контактен дерматит

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти съобщават за всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.ansm.sante.fr .

Противопоказания + -

Docusate свръхчувствителност
Свръхчувствителност към глицерол
Оклузивен синдром
Субоклюзивен синдром
Хемороидална тяга
Анална цепнатина
Rectorragie

Възпалително заболяване на червата
Бременност
Хранене с мляко

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в раздел Състав.

Оклузивен или суб-оклузивен синдром,

Възпалително заболяване на червата.

Предпазни мерки при употреба + -

Не се препоръчва продължително и прекомерно използване на лаксативи, тъй като може да доведе до изчерпване на калия, както и до тежка дехидратация.

Продължителната употреба може също да доведе до ситуация на зависимост с редовна нужда от лаксатив и необходимост от увеличаване на дозата. Освен това, вероятно е да се развие тежък запек след отнемане.

Медикаментозното лечение на запек е само допълнение към хигиено-диетичното лечение:

· Обогатяване на диетата с растителни фибри и напитки;

Съвети за физическа активност и рехабилитация на освобождаването.

Наркотични взаимодействия + -

Хипокалиемията е фактор, благоприятстващ появата на сърдечни аритмии (по-специално torsades de pointes) и повишаващ токсичността на някои лекарства, например дигоксин. Следователно лекарствата, които могат да причинят хипокалиемия, участват в голям брой взаимодействия. Това са хипокалиемични диуретици, самостоятелно или в комбинация, стимулиращи лаксативи, глюкокортикоиди, тетракозактид и амфотерицин В (IV път).

Предозиране + -

Предозирането може да доведе до повишена или прекомерна евакуация, което може да изисква симптоматично лечение.

Прекомерната многократна употреба ще доведе до обостряне на страничните ефекти.

Бременност и кърмене + -

Няма данни или има ограничени данни за употребата на докузат натрий при бременни жени. Проучванията, проведени върху животни, са недостатъчни, за да позволи заключението за репродуктивната токсичност (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност) NORGALAX не се препоръчва по време на бременност, освен ако не е категорично необходим.

Няма достатъчно данни за екскрецията на докузат натрий в кърмата. Не може да се изключи риск за новородени/кърмачета. NORGALAX не трябва да се използва по време на кърмене, освен ако не е категорично необходимо.