Ново хапче против затлъстяване: въпроси за рисковете

Експертите се чудят за дългосрочните ефекти на новия подтискащ апетита, разрешен от американската агенция по лекарствата във вторник, малко след скандала с посредника.

против

Публикувано на 28.06.2012 г. в 17:23, обновено на 29.06.2012 в 09:53

Потискащите апетита не са имали добра преса, особено във Франция след аферата „Медиатор“. През 1999 г. всички подтискащи апетита са изтеглени от световния пазар след откриването на сериозни странични ефекти върху здравето. През 2000 г. беше разрешена нова молекула при много ограничени условия на предписване. За първи път от дълго време, Американската агенция по лекарствата (FDA) на 25 юни одобри нов продукт за управление на затлъстяването, Lorcaserin (Belviq), от Arena Pharmaceuticals. Решението на FDA одобрява препоръка от независим експертен комитет в полза на комерсиализацията му. Същата комисия се обяви през 2010 г. срещу този маркетинг поради опасения относно образуването на рак на гърдата при плъхове.

Belviq регулира апетита, като действа върху серотониновия рецептор в мозъка. Серотонинът е химически пратеник в централната нервна система, който регулира няколко физиологични функции, включително апетита. Проблемът е, че всички подтискащи апетита вече излезли на пазара също действат върху тези серотонинови рецептори. „Това лекарство действа върху подтип на серотониновите рецептори“, обяснява професор Жан-Луи Монтаструк (ръководител на центъра за фармакологична бдителност, Тулуза). Аноректиците, които действат върху 5HT2B рецептора, са отговорни за сърдечните увреждания, наблюдавани при тези продукти. Това ново лекарство би действало на различни рецептори за серотонин, 5HT2C, много селективно, според лабораторията. Но в действителност тази избирателност не е очевидна. Следователно не са изключени сърдечни рискове, свързани с това лекарство. " Ехокардиограмите, проведени на участници в клинично изпитване, не показват разлика между тези, които са приемали Belviq, и тези, лекувани с плацебо. Но FDA изисква от Арена да проведе шест клинични проучвания след пускане на пазара за оценка на сърдечно-съдовия риск.

Умерена ефективност

Другият изключителен момент е ефективността. В сравнение с плацебо, лекарството, използвано до една година, води до средна загуба на тегло, варираща от 3% до 3,7%, според проучване на 8 000 пациенти. Около 47% от участниците са загубили поне 5% от теглото си в сравнение с едва 23% от лекуваните с плацебо. В допълнение, тези ефекти - умерени - са получени в контекста на терапевтични проучвания, с наблюдение и свързана диета. Ще имат ли еднаква ефективност в „реалния“ живот? Инструкциите за употреба на Belviq препоръчват спиране на лекарството, ако пациентите не са загубили 5% от теглото си след 12 седмици. В допълнение, този продукт ще се използва само за възрастни със затлъстяване, с ИТМ (тегло, разделено на квадрата на височината) 30 или повече, или за тези, чийто ИТМ е 27, но които страдат от високо кръвно налягане, диабет тип 2 или висок холестерол.

Според Федералните центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC), повече от една трета от възрастните са със затлъстяване в Съединените щати. „Затлъстяването заплашва благосъстоянието на пациентите и е основна грижа за общественото здраве“, каза д-р Джанет Уудкок, директор на Центъра за преглед на наркотиците към FDA.