TCAPS 150 µg капсули мол

Справочни документи 2

СИНТЕЗ

Условия за съхранение: Преди отваряне: На пазара

ФОРМИ И ПРЕЗЕНТАЦИИ

СЪСТАВ

ПОКАЗАНИЯ

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА

Преди започване на лечение с хормони на щитовидната жлеза или преди тест за потискане на щитовидната жлеза трябва да бъдат изключени или трябва да бъдат лекувани следните заболявания: коронарна недостатъчност, ангина, артериосклероза, хипертония, хипопитуитаризъм и недостатъчност на кората на надбъбречната жлеза. Препоръчително е също да се изключи или лекува автономността на щитовидната жлеза, преди да започнете лечение с тиреоидни хормони.

При пациенти с коронарна артериална болест, сърдечна недостатъчност или тахиаритмия е от съществено значение да се избягва дори относително лек хипертиреоидизъм, причинен от лекарства. В такива случаи често наблюдение на параметрите на хормоните на щитовидната жлеза.

В случай на надбъбречна корова дисфункция, те трябва да бъдат лекувани преди започване на лечение с левотироксин чрез започване на адекватна заместителна терапия за предотвратяване на остра надбъбречна недостатъчност (вж. Противопоказания).

Причината за вторичния хипотиреоидизъм трябва да се определи преди започване на заместваща терапия.

Ако се подозира автономия на щитовидната жлеза, трябва да се получи TRH тест или сканиране за потискане.

Субклиничният хипертиреоидизъм може да бъде свързан със загуба на костна маса. За да се сведе до минимум рискът от остеопороза при пациенти в постменопауза и възрастни хора, е необходимо внимателно проследяване на функцията на щитовидната жлеза, за да се избегнат супрафизиологични дози.

Левотироксин не трябва да се използва при хипертиреоиден метаболитен статус, освен като поддържаща терапия при тиреостатично лечение на хипертиреоидизъм.

Тиреоидните хормони не трябва да се използват за отслабване. При пациенти с еутиреоиди лечението с левотироксин не води до загуба на тегло. Значителни дози могат да причинят сериозни странични ефекти, дори потенциално фатални, особено във връзка с някои вещества, предназначени да отслабнат, и по-специално симпатомиметични вещества.

В случай на заместване с друго лекарство, съдържащо левотироксин, трябва да се започне внимателно наблюдение (клинично и лабораторно) по време на преходния период поради потенциалния риск от дисбаланс на щитовидната жлеза. При някои пациенти може да се наложи корекция на дозата.

За инструкции за пациенти с диабет и пациенти на антикоагулантна терапия вижте Взаимодействия .

Изисква се повишено внимание, когато левотироксин се прилага на пациенти с известна анамнеза за епилепсия. Съобщава се за припадъци в редки случаи във връзка с започване на лечение с левотироксин натрий и може да бъде свързано с ефекта на тиреоидния хормон върху прага за поява на припадъци.

При бременни жени клиничното и биологично наблюдение трябва да се засили възможно най-рано, и особено през първата половина на бременността, за да се адаптира лечението, ако е необходимо (вж. Фертилитет/Бременност/Кърмене).

Хемодинамичните параметри трябва да се проследяват при започване на лечение с левотироксин при недоносени бебета с много ниско тегло при раждане, тъй като циркулаторният колапс може да възникне поради незрялост на надбъбречната функция.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПЛОДИМОСТ/БРЕМЕННОСТ/КРЕМЛЕНЕ

Човешкият опит не разкрива малформации или фетотоксичност/неонатална токсичност, когато левотироксин се използва по време на бременност в рамките на препоръчителния дозов диапазон. Развитието на новороденото зависи от функцията на щитовидната жлеза на майката. Тироксинът е необходим за развитието на мозъка на плода. Ето защо непрекъснатата терапия с хормони на щитовидната жлеза трябва да бъде продължена особено по време на бременност. По време на бременност може да се наложи увеличаване на дозата.

По време на бременност не трябва да се правят тестове за потискане на щитовидната жлеза.

Левотироксин се екскретира в кърмата; концентрациите в рамките на препоръчителния диапазон на дозите обаче не са достатъчни, за да причинят хипертиреоидизъм или потискане на TSH при новородени. Левотироксин може да се използва по време на кърмене.

По време на кърменето не трябва да се правят тестове за потискане на щитовидната жлеза.

Хипотиреоидизмът или хипертиреоидизмът могат да повлияят на плодовитостта. Следователно лечението на хипотиреоидизъм с този лекарствен продукт трябва да се адаптира въз основа на биологичен мониторинг, тъй като недостатъчното дозиране може да не подобри хипотиреоидизма и предозирането може да доведе до хипертиреоидизъм.

ШОФИРАНЕ И ИЗПОЛЗВАНЕ НА МАШИНИ

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРЕДОЗИРАНЕ

Високите нива на Т3 са по-надеждна индикация за предозиране, отколкото високите нива на Т4 или Т4L.

В случай на предозиране, пациентът проявява симптоми, показващи значително повишаване на метаболитната активност (вж. Нежелани реакции). В зависимост от степента на предозиране се препоръчва да се прекрати лечението с меки капсули и да се извърши пълен преглед на пациента.

Симптомите могат да се проявят като изразени бета-адренергични ефекти, като тахикардия, безпокойство, безпокойство и хиперкинезия. Тези симптоми могат да бъдат намалени с бета-блокери. В случай на поглъщане на екстремни дози, плазмаферезата може да бъде полезна.

След случайно предозиране при хора, дози от 10 mg левотироксин се понасят без усложнения.

Има съобщения за няколко случая на внезапна сърдечна смърт при пациенти, които са злоупотребявали с левотироксин в продължение на много години.

ФАРМАКОДИНАМИКА

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРЕДКЛИНИЧНА СИГУРНОСТ

ПРОЦЕДУРИ ЗА ОПАЗВАНЕ

Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, в оригиналната опаковка.

ПРОЦЕДУРИ ЗА РАБОТА/ИЗПЪЛНЕНИЕ

Няма специални изисквания за изхвърляне.