Не искате да кърмите? Връщането на зелените ядки е сега! Защо лекарството против кърмене е проблем ?

Както всяко лекарство, бромокриптинът има нежелани ефекти, нотифицирани и известни на лекарите от пускането му на пазара през 1978 г., както ни потвърди д-р Тиери Харви, ръководител на майчинството на диаконесите в Париж. "В продължение на няколко години Parlodel се дава без да се задават въпроси и просто се зачитат противопоказанията, а именно: артериална хипертония (която засяга 10% от бременните жени) и тежки психиатрични разстройства. Индикации бяха отбелязани по време на медицинския преглед, не беше предписано."

Във Франция здравните власти започнаха да следят внимателно лекарството през 1993 г., след като съобщенията за неблагоприятни ефекти накараха САЩ да изтегли молекулата от пазара. От тази дата бромокриптинът е обект на засилено наблюдение от Агенцията по лекарствата. Малко след това проучване за фармакологична бдителност от Тулуза CRPV отчита 115 случая на нежелани ефекти, включително 53 случая на сърдечно-съдови нежелани ефекти и 36 случая на невропсихиатрични нежелани реакции. Съобщени са и две смъртни случаи: едната е свързана с тромбоза на каротидната артерия, а другата - със самоубийство. В резултат на това проучване Франция от 1994 г. засили предпазните мерки при употреба и предупрежденията, по-специално по отношение на сърдечно-съдовите рискови фактори и дозировки. "Тютюнопушенето, наднорменото тегло, високото кръвно налягане (особено по време на бременност), наличието на анамнеза за психични разстройства са фактори, които могат да увеличат риска от усложнения."

През 2013 г. ново разследване, проведено от CRPV de Lyon, потвърди случаи на „сериозни неблагоприятни ефекти“ (общо 228, включително 92 сърдечно-съдови и 66 невропсихиатрични) и 2 смъртни случая (1 инсулт и 1 инфаркт). ANSM уточнява обаче, че те са "често" свързани с неправилна употреба на това лекарство, т.е. с грешки в дозировката или неспазване на противопоказанията. Като цяло несъответстващите употреби (грешка в дозировката и неспазване на рисков фактор) представляват над 70% от случаите на сърдечно-съдови ефекти, 40% от неврологични ефекти и близо 80% от психиатрични ефекти. Въпреки всичко, ANSM счита през юли 2013 г., че съотношението полза/риск от лекарството вече не е благоприятно и изисква европейска преоценка.

Бюлетин

Трябва ли да прокараме досега предпазния принцип ? Според д-р Харви, когато САЩ наблюдават инциденти при жени, лекувани с Parlodel, се появява страхът от лекарството. Това задейства прилагането на предпазен принцип, който не е оправдан според него с оглед на пристрастията на проучванията върху страничните ефекти. "Това, което трябва да се разбере, е, че процентът на хипертониците и затлъстелите американски жени е несравним с Франция. Нищо общо с профила на френските жени", подчертава той.